- [行業(yè)資訊]影響醫(yī)療器械貨架有效期的因素[ 2021-07-17 15:15 ]
- 在《無(wú)源植入性醫(yī)療器械貨架有效注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則中》提及到醫(yī)療器械的貨架有效期是保證器械產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限。一旦超過(guò)貨架有效期，就意味著該器械產(chǎn)品在使用中具有潛在風(fēng)險(xiǎn)，可能不再滿(mǎn)足性能指標(biāo)和發(fā)揮預(yù)期用途。
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