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醫(yī)療器械無菌吸塑包裝定制
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[行業(yè)資訊]無菌包裝材料的評(píng)估項(xiàng)目及測(cè)試方法參考[ 2021-07-17 16:29 ]
無菌屏障系統(tǒng)（SBS）是指防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無菌取用的最小包裝 ， 它是預(yù)防感染的第一道防線。據(jù)數(shù)據(jù)表明，13%的召回與產(chǎn)品的包裝有關(guān)，47%的無菌失效引起的召回原因與包裝有關(guān)。因此，我們必須通過檢驗(yàn)和提供客觀證據(jù)確定某一具體的預(yù)期使用的特殊要求能得到持續(xù)滿足。
http://www.hwpod.com/Article/wjbzcldpgx_1.html3星
[行業(yè)資訊]最終醫(yī)療器械滅菌包裝材料的選擇[ 2019-09-23 09:36 ]
醫(yī)用包裝的材料可以分為二類：重復(fù)使用包裝和一次性包裝材料。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將無菌包裝材料列為第二類（有潛在風(fēng)險(xiǎn)）的醫(yī)療器械。手術(shù)者使用受污染的醫(yī)療器械，其結(jié)果可能是致命的。因此，除了掌握如何構(gòu)建無菌屏障系統(tǒng)保護(hù)產(chǎn)品免受污染的危害外，我們還要從原材料入手。
http://www.hwpod.com/Article/zzylqxmjbz_1.html3星
[吸塑包裝常見問題]滅菌方式對(duì)于無菌包裝材料的潛在影響有哪些？[ 2018-04-04 10:03 ]
有一個(gè)不可避免的問題就是，無菌包裝在接受滅菌的同時(shí)會(huì)因?yàn)闇缇a(chǎn)生物理或者化學(xué)等反應(yīng)，對(duì)于材料會(huì)有一些影響。所以，英碩包裝在這里對(duì)于不同的滅菌方式會(huì)給材料帶來的影響給大家做一下簡單的說明，希望廣大醫(yī)療器械企業(yè)家們?cè)谶x擇無菌包裝的時(shí)候要注意哦！
http://www.hwpod.com/Article/mjfsdywjbz_1.html3星
[行業(yè)資訊]據(jù)ISO11607-1質(zhì)量管理體系規(guī)定無菌包裝材料應(yīng)該滿足的要求[ 2018-02-08 10:00 ]
據(jù)ISO11607-1質(zhì)量管理體系規(guī)定無菌包裝材料應(yīng)該滿足的要求
http://www.hwpod.com/Article/wjbzcl_1.html3星
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