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環(huán)氧乙烷滅菌注意事項(xiàng)
環(huán)氧乙烷滅菌,(又名EO滅菌),是所有滅菌里面最普遍的一種,它是一種低溫滅菌,EO可以殺滅各種微生物,包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌孢子。
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環(huán)氧乙烷氣體滅菌方式
環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無(wú)色液體,具有芳香醚味,沸點(diǎn)為10.8℃,嗅閾值為760?mg/m3~1064mg/m3,密度為1.52;環(huán)氧乙烷易燃易爆,其最低燃燒濃度為3%。環(huán)氧乙烷氣體穿透力強(qiáng)。環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢,屬滅菌劑。
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滅菌吸塑盒MSDS的重要性
MSDS是化學(xué)品生產(chǎn)或銷售企業(yè)按法律要求向客戶提供的有關(guān)化學(xué)品特征的一份綜合性法律文件。即材料安全說(shuō)明書,簡(jiǎn)稱MSDS。它提供化學(xué)品的理化參數(shù)、燃爆性能、對(duì)健康的危害、安全使用貯存、泄漏處置、急救措施以及有關(guān)的法律法規(guī)等十六項(xiàng)內(nèi)容。
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無(wú)菌包裝和被包裝的醫(yī)療器械的相容性
無(wú)菌包裝和被包裝的醫(yī)療器械的相容性
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無(wú)菌包裝無(wú)菌保持期和包裝有效期的區(qū)別
無(wú)菌包裝的無(wú)菌保持期是指該產(chǎn)品在有效期內(nèi)是可以使用的,廠家只能提供參考性的建議,具體驗(yàn)證需要醫(yī)院自己進(jìn)行;而無(wú)菌包裝的有效期是廠家提供的,不需要醫(yī)院再驗(yàn)證的,是廠家付全責(zé)的。
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醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性
醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性
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醫(yī)院用包裝材料需滿足哪些要求?
醫(yī)院用包裝材料需滿足哪些要求?
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醫(yī)療器械包裝的貨架壽命即有效期
醫(yī)療器械包裝有效期的驗(yàn)證過(guò)程是包裝的諸多性能在加速老化試驗(yàn)和實(shí)際時(shí)間老化試驗(yàn)前后的對(duì)比,比對(duì)的性能至少應(yīng)包括微生物的屏障性能、封口強(qiáng)度、完好性、力學(xué)性能等指標(biāo),老化前后各項(xiàng)性能的數(shù)值應(yīng)都在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi),差值最好不大于15%(僅供參考)。
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無(wú)菌醫(yī)療器械包裝對(duì)醫(yī)院感染控制的重要性
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝?的選擇會(huì)影響到對(duì)醫(yī)療器械的保護(hù)、滅菌效果、無(wú)菌保持、無(wú)菌傳遞、無(wú)菌打開和使用等諸多方面,是非常重要的一項(xiàng)工作,那么選擇一款合適的包裝,應(yīng)該至少?gòu)囊韵率畟€(gè)方面考慮
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醫(yī)療器械包裝生物相容性和毒理學(xué)性能檢測(cè)詳解
醫(yī)療器械包裝的生物相容性和毒理學(xué)性能應(yīng)按照ISO10993進(jìn)行驗(yàn)證,ISO10993有16個(gè)標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容非常多。
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醫(yī)用熱合包裝結(jié)合處完好性評(píng)價(jià)
在ISO16886系列標(biāo)準(zhǔn)或EN868系列標(biāo)準(zhǔn)中,把無(wú)菌屏障系統(tǒng)的上、下兩個(gè)部分連接為一體的過(guò)程稱為包裝系統(tǒng)的裝配過(guò)程,也叫做醫(yī)用熱合包裝。常采用的形式有:粘合、熱合或熔封。
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醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)中的性能性試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)
ISO?11607-1中規(guī)定,在醫(yī)療器械包裝的設(shè)計(jì)與開發(fā)中要進(jìn)行性能試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn),并由對(duì)器械質(zhì)量負(fù)責(zé)的責(zé)任人開展。性能試驗(yàn)是證實(shí)滅菌后的無(wú)菌屏障系統(tǒng)的完好性;穩(wěn)定性試驗(yàn)則是證實(shí)無(wú)菌屏障系統(tǒng)在器械的有效日期內(nèi)始終保持其完好性。
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醫(yī)用輸送管加長(zhǎng)PETG醫(yī)用吸塑盒就找英碩包裝
隨著醫(yī)用吸塑盒包裝方式的應(yīng)用范圍越來(lái)越廣,越來(lái)越多的產(chǎn)品選擇此種包裝方式。因?yàn)樗粌H從外觀上提升了包裝的質(zhì)感,而且對(duì)產(chǎn)品的定位和保護(hù)都起著至關(guān)重要的作用。英碩包裝最新推出一款加長(zhǎng)PETG醫(yī)用吸塑盒。
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無(wú)菌紙塑吸塑包裝概述
紙塑包裝是一次性包裝材料,不能重復(fù)使用。通常是無(wú)菌吸塑包裝+特衛(wèi)強(qiáng)蓋材,使用醫(yī)用封口機(jī)封口,形成完整無(wú)菌屏障系統(tǒng)。
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超潔凈高風(fēng)險(xiǎn)植入無(wú)菌包裝開啟注意事項(xiàng)
高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是指那些植入人體或用于支持、維持生命或?qū)θ梭w具有潛在風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械可分為植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和體外循環(huán)和血液處理設(shè)備及管路。為了保障患者使用植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的安全有效,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,超潔凈高風(fēng)險(xiǎn)植入無(wú)菌包裝起著至關(guān)重要的作用。
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如和測(cè)試透氣性醫(yī)療器械包裝材料的微生物屏障特性
如和測(cè)試透氣性醫(yī)療器械包裝材料的微生物屏障特性
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醫(yī)療器械包裝之微生物屏障特性
在所有醫(yī)療器械包裝?無(wú)菌屏障系統(tǒng)的特性中,微生物屏障特性是最為人們所關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械包裝的微生物屏障特性由包裝材料的微生物屏障特性和接合處的微生物屏障特性兩方面組成。
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無(wú)菌包裝系統(tǒng)的五個(gè)基本特性
無(wú)菌包裝系統(tǒng)的特性有很多,ISO11607-1把這些要求歸納為以下5個(gè)方面的特性.
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醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)中的鐵三角
很多醫(yī)械商都覺(jué)得醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和包裝的設(shè)計(jì)是單獨(dú)分開的兩碼事,其實(shí)不然。在ISO11607-1的引言中就有這樣一段描述:“設(shè)計(jì)和開發(fā)最終滅菌醫(yī)療器械包裝的過(guò)程是一項(xiàng)復(fù)雜而艱苦的工作。器械組件和包裝共同構(gòu)建了產(chǎn)品的有效性和安全性,使器械在使用者手中能得到有效使用?!?/dd>
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醫(yī)療器械包裝有效日期該怎么確定?
醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)在貨架上的有效日期一般是通過(guò)穩(wěn)定性試驗(yàn)來(lái)確定的,ISO11607-1中也有過(guò)明確的說(shuō)明,穩(wěn)定性試驗(yàn)分實(shí)際時(shí)間老化方案(即在正常的條件下存放)和加速老化方案(將環(huán)境的溫度提高以達(dá)到縮短試驗(yàn)周期的目的)兩種。