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他來了他來了，醫(yī)療器械吸塑包裝的時代來臨了

如今，隨著時代的變遷，各行各業(yè)都發(fā)展迅猛，電子商務(wù)趨勢的影響下，人們購物的渠道，可選擇的方式也越來越多，人們的生活條件好了，自然對于醫(yī)用安全比較關(guān)心，毋庸置疑地，醫(yī)療器械包裝袋的出現(xiàn)及應(yīng)用，大大改善了醫(yī)院的醫(yī)療環(huán)境，能夠讓人們更好的就醫(yī)。

劃重點(diǎn)！最終滅菌器械的包裝評價

無菌醫(yī)療器械包裝的研發(fā)和設(shè)計(jì)是一項(xiàng)非常嚴(yán)謹(jǐn)系統(tǒng)性的工作，所使用的包裝材料的選擇更是重中之重。無菌醫(yī)療器械對包裝材料的選擇更應(yīng)結(jié)合預(yù)期的內(nèi)包裝實(shí)物進(jìn)行全面的評價。根據(jù)ISO11607《最終滅菌器械的包裝》法規(guī)要求，以下英碩小編整理了相關(guān)重點(diǎn)，供大家參考。

2019中國醫(yī)療器械市場競爭格局及發(fā)展趨勢分析

隨著我國居民經(jīng)濟(jì)生活水平的提高，其對醫(yī)療保健的意識逐漸加強(qiáng)，因此對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷攀升，因此下游需求空間的快速擴(kuò)容使我國醫(yī)療器械行業(yè)的市場規(guī)模得到快速增長，并且在各類細(xì)分市場中，影像診斷領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售業(yè)績最好。盡管我國醫(yī)療器械行業(yè)市場容量擴(kuò)張速度快，但由于相關(guān)基礎(chǔ)科學(xué)和制造工藝的落后，其國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。《中國制造2025》的提出，預(yù)示著我國醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級正在加快，研發(fā)趨勢也正在向國際靠攏。

生物相容性兩大原則與評價標(biāo)準(zhǔn)

評價材料的生物相容性遵循生物安全性和生物功能性兩個原則，既要求生物材料具有很低的毒性，同時要求生物材料在特定的應(yīng)用中能夠恰當(dāng)?shù)丶ぐl(fā)機(jī)體相應(yīng)的功能。常見的醫(yī)療器械吸塑包裝材料有AEET與PETG，其中PETG在醫(yī)療器械包裝行業(yè)運(yùn)用最為廣泛，目前主要知名廠家有兩家，分別為美國的伊斯曼與韓國的SK。

生物相容性概念

（ISO10993）即生物相容性，常用于醫(yī)療行業(yè)，當(dāng)醫(yī)療產(chǎn)品植入人體之前需對材料與宿主的相容性進(jìn)行測試，在醫(yī)療吸塑包裝行業(yè)里我們一般要進(jìn)行3項(xiàng)測試，又名生物三項(xiàng)，分別為：皮膚致敏性檢查、皮內(nèi)測試反應(yīng)與細(xì)胞毒性測試。確保產(chǎn)品的一個安全性，測試安全后方能進(jìn)行使用。

植入體醫(yī)療器械包裝的概念及生產(chǎn)環(huán)境

什么是植入體醫(yī)療器械包裝，他與普通醫(yī)療吸塑包裝有什么不同？其安全性，及對生產(chǎn)環(huán)境有什么要求呢？下面就有英碩小編帶你走近醫(yī)療器械包裝，為您一一解答：

2019年中國醫(yī)療器械行業(yè)及醫(yī)療器械包裝行業(yè)分析

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)伴隨人類健康需求增長而不斷發(fā)展，被譽(yù)為朝陽產(chǎn)業(yè)，是全球發(fā)達(dá)國家競相爭奪的領(lǐng)域。

知否知否，醫(yī)療器械包裝無菌保持期的驗(yàn)證你得有！

很多人認(rèn)為，對于無菌醫(yī)療器械包裝的各項(xiàng)指標(biāo)認(rèn)證都是醫(yī)療器械廠家或者包裝廠家的責(zé)任，醫(yī)院只需要采購過來只管使用就可以了。其實(shí)不然，醫(yī)院在這方面的驗(yàn)證也是很有必要的。

10個常見的醫(yī)療器械包裝相關(guān)術(shù)語

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27種常見的塑膠原材料相關(guān)術(shù)語

27種常見的塑膠原材料相關(guān)術(shù)語

滅菌包裝材料對于醫(yī)療器械滅菌包裝的重要性

一款合格的滅菌包裝必須滿足滅菌適應(yīng)性、微生物屏障性、堅(jiān)固性、生物相容性和毒理學(xué)特性、物理和化學(xué)特性、耐老化性等各方面要求，而滅菌包裝的性能很大程度上又取決于包裝材料的性能。

國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌有望代替進(jìn)口,醫(yī)療器械包裝迎來新一輪機(jī)遇

更重要的是，由于價格優(yōu)勢以及對本土市場需求的了解，國產(chǎn)醫(yī)療器械的市場占有率有望在今后幾年進(jìn)一步提升，并逐漸代替進(jìn)口。在此背景下，作為醫(yī)療器械的下游行業(yè)，醫(yī)療器械包裝也勢必會受政策影響，迎來新一輪機(jī)遇！

醫(yī)療器械滅菌包裝之最終滅菌模式

醫(yī)療器械滅菌包裝(Medical Device Sterilization Packaging) 或者最終滅菌醫(yī)療器械包裝，指應(yīng)用于需滅菌醫(yī)療器械的包裝系統(tǒng)，可以進(jìn)行包裝后滅菌并在使用前對醫(yī)療器械提供阻菌保護(hù)。

醫(yī)療器械管理之“安全”“有效”“保障”

醫(yī)療器械行業(yè)作為醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分，并隨著我國醫(yī)療事業(yè)的高速發(fā)展，醫(yī)療器械已迅速運(yùn)用到疾病的預(yù)防、治療、保健和康復(fù)中。國家的支持力度不斷加大，可謂是傾注了大量的心血。在如此高速的發(fā)展之下，無論是高端還是中低端醫(yī)療器械，其可靠性都是最核心的關(guān)注點(diǎn)。

無菌包裝滅菌方式之蒸汽滅菌

無菌包裝常見的滅菌方式有幾種，而蒸汽滅菌（即濕熱滅菌）是最常見的非工業(yè)基礎(chǔ)滅菌方式。

醫(yī)療器械包裝材料對于包裝設(shè)計(jì)這一過程的重要性

醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)是整個醫(yī)療器械開發(fā)過程中的一個組成部分，但是它的重要往往很容易被忽略，導(dǎo)致很多醫(yī)療器械廠家往往在最后關(guān)頭才想到它或者直接購買現(xiàn)成的包裝，而沒有考慮醫(yī)療器械與包裝的適用性以及消毒方法。

醫(yī)療器械包裝常見滅菌方式之輻射滅菌

醫(yī)療器械包裝最常見的滅菌方式除了EO滅菌之外還有輻射滅菌，輻射滅菌包括電離輻射、γ射線和電子束。

影響無菌醫(yī)療器械包裝材料選擇的重要因素之滅菌適應(yīng)性

影響無菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)選材的因素有很多，但是滅菌適應(yīng)性和保持無菌屏障性能是最不為人所知的。下面就讓英碩包裝給大家介紹一些最常用的滅菌方式，設(shè)計(jì)特征和一些測試選項(xiàng)，這些可以幫助我們確定最佳的無菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)。

醫(yī)療器械包裝最常見的滅菌方式——EO滅菌

EO滅菌是醫(yī)療行業(yè)最常用的滅菌方法，約占所有滅菌醫(yī)療器械包裝的一半以上。EO是一種無色、易燃和致癌氣體，主要用作聚合物和產(chǎn)品如防凍劑的主要成分。滅菌過程包括包裝的預(yù)處理、進(jìn)氣和放氣。

醫(yī)療無菌包裝法律法規(guī)的發(fā)展歷程簡述

醫(yī)療無菌包裝法律法規(guī)的發(fā)展歷程簡述