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醫(yī)療器械包裝生物相容性和毒理學(xué)性能檢測詳解

醫(yī)療器械包裝的生物相容性和毒理學(xué)性能應(yīng)按照ISO10993進(jìn)行驗(yàn)證，ISO10993有16個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容非常多。

醫(yī)用熱合包裝結(jié)合處完好性評(píng)價(jià)

在ISO16886系列標(biāo)準(zhǔn)或EN868系列標(biāo)準(zhǔn)中，把無菌屏障系統(tǒng)的上、下兩個(gè)部分連接為一體的過程稱為包裝系統(tǒng)的裝配過程，也叫做醫(yī)用熱合包裝。常采用的形式有：粘合、熱合或熔封。

醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)中的性能性試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)

ISO?11607-1中規(guī)定，在醫(yī)療器械包裝的設(shè)計(jì)與開發(fā)中要進(jìn)行性能試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)，并由對(duì)器械質(zhì)量負(fù)責(zé)的責(zé)任人開展。性能試驗(yàn)是證實(shí)滅菌后的無菌屏障系統(tǒng)的完好性；穩(wěn)定性試驗(yàn)則是證實(shí)無菌屏障系統(tǒng)在器械的有效日期內(nèi)始終保持其完好性。

英碩包裝2019年春節(jié)放假通知

春節(jié)將至，英碩包裝全體同仁向您致以誠摯的祝福！在新的一年里，我司會(huì)更加努力，為您提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

醫(yī)用輸送管加長PETG醫(yī)用吸塑盒就找英碩包裝

隨著醫(yī)用吸塑盒包裝方式的應(yīng)用范圍越來越廣，越來越多的產(chǎn)品選擇此種包裝方式。因?yàn)樗粌H從外觀上提升了包裝的質(zhì)感，而且對(duì)產(chǎn)品的定位和保護(hù)都起著至關(guān)重要的作用。英碩包裝最新推出一款加長PETG醫(yī)用吸塑盒。

西安外科手術(shù)無菌吸塑盒終于迎來返單季

追溯起西安這家醫(yī)療器械公司初次合作的時(shí)間，已是三年前的事了。當(dāng)時(shí)客戶也是因?yàn)樽?cè)需求在英碩包裝小批量定制了一款無菌吸塑盒。后面陸陸續(xù)續(xù)的開發(fā)了好幾個(gè)款式，但都是小批量，未進(jìn)入量產(chǎn)階段。

無菌紙塑吸塑包裝概述

紙塑包裝是一次性包裝材料，不能重復(fù)使用。通常是無菌吸塑包裝+特衛(wèi)強(qiáng)蓋材，使用醫(yī)用封口機(jī)封口，形成完整無菌屏障系統(tǒng)。

2018深圳國際醫(yī)療展英碩醫(yī)療器械包裝恭候光臨！

英碩包裝誠摯邀請(qǐng)您在百忙之中參加本次展覽盛會(huì)，共同探討和交流醫(yī)療器械吸塑包裝，為您的醫(yī)療器械提供安全創(chuàng)新的包裝方案。英碩包裝攜專業(yè)的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)人員在A037展臺(tái)恭候您的光臨。

瑤瑤千里，安徽阜陽客戶不再擔(dān)心穿刺器吸塑盒運(yùn)輸問題

最早接觸安徽這家客戶，他對(duì)我們的車間環(huán)境、資質(zhì)報(bào)告、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)等都很認(rèn)可。但因?yàn)橛⒋T包裝地處廣東省東莞市，就是擔(dān)心東莞到安徽的距離一千多公里，唯恐穿刺器吸塑盒在運(yùn)輸過程當(dāng)中因物流的中轉(zhuǎn)損壞。

超潔凈高風(fēng)險(xiǎn)植入無菌包裝開啟注意事項(xiàng)

高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是指那些植入人體或用于支持、維持生命或?qū)θ梭w具有潛在風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械可分為植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和體外循環(huán)和血液處理設(shè)備及管路。為了保障患者使用植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的安全有效，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，超潔凈高風(fēng)險(xiǎn)植入無菌包裝起著至關(guān)重要的作用。

如和測試透氣性醫(yī)療器械包裝材料的微生物屏障特性

如和測試透氣性醫(yī)療器械包裝材料的微生物屏障特性

您有一份邀請(qǐng)函，請(qǐng)注意查收！

英碩包裝誠摯邀請(qǐng)您在百忙之中參加2018深圳國際國際醫(yī)療器械展覽會(huì)，共同探討和交流醫(yī)療器械吸塑包裝，為您的醫(yī)療器械提供安全創(chuàng)新的包裝方案。屆時(shí)英碩包裝將有專業(yè)的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)人員在A037展臺(tái)恭候您的光臨。

醫(yī)療器械包裝之微生物屏障特性

在所有醫(yī)療器械包裝?無菌屏障系統(tǒng)的特性中，微生物屏障特性是最為人們所關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械包裝的微生物屏障特性由包裝材料的微生物屏障特性和接合處的微生物屏障特性兩方面組成。

無菌包裝系統(tǒng)的五個(gè)基本特性

無菌包裝系統(tǒng)的特性有很多，ISO11607-1把這些要求歸納為以下5個(gè)方面的特性.

別讓錯(cuò)誤的滅菌方式毀了你的醫(yī)療器械

每一種滅菌方式對(duì)于醫(yī)療器械包裝材料的要求也是不同的。例如，對(duì)于具有很長導(dǎo)管的醫(yī)療器械，EO滅菌可能就難以達(dá)到管腔中心，從而影響滅菌的效果；一些具有靈敏電子器件的醫(yī)療器械在伽馬輻射或電子束滅菌時(shí)，可能就會(huì)受到影響。

英碩包裝實(shí)拍醫(yī)療器械包裝從片材到成型的過程

英碩包裝實(shí)拍醫(yī)療器械包裝從片材到成型的過程

英碩包裝醫(yī)用吸塑盒樣品間展示實(shí)拍

英碩包裝醫(yī)用吸塑盒樣品間展示實(shí)拍

醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)中的鐵三角

很多醫(yī)械商都覺得醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和包裝的設(shè)計(jì)是單獨(dú)分開的兩碼事，其實(shí)不然。在ISO11607-1的引言中就有這樣一段描述：“設(shè)計(jì)和開發(fā)最終滅菌醫(yī)療器械包裝的過程是一項(xiàng)復(fù)雜而艱苦的工作。器械組件和包裝共同構(gòu)建了產(chǎn)品的有效性和安全性，使器械在使用者手中能得到有效使用。”

醫(yī)療器械包裝有效日期該怎么確定？

醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)在貨架上的有效日期一般是通過穩(wěn)定性試驗(yàn)來確定的，ISO11607-1中也有過明確的說明，穩(wěn)定性試驗(yàn)分實(shí)際時(shí)間老化方案（即在正常的條件下存放）和加速老化方案（將環(huán)境的溫度提高以達(dá)到縮短試驗(yàn)周期的目的）兩種。

英碩包裝，感恩有你！

感恩節(jié)（Thanksgiving Day）是美國人民獨(dú)創(chuàng)的一個(gè)古老節(jié)日！在這個(gè)感恩的節(jié)日里，英碩包裝想所有的新老客戶朋友，深深鞠一躬！英碩包裝，感恩有你！