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設(shè)計(jì)醫(yī)療器械包裝需要參考哪些法律法規(guī)要求?

設(shè)計(jì)醫(yī)療器械包裝需要參考哪些法律法規(guī)要求?

ISO11607-1 2006《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》是醫(yī)療器械包裝的主要參考法規(guī),其中包含了ASTM和ISTA等一系列符合ISO11607的特定測試方法。
為什么醫(yī)療器械包裝的尺寸必須要與器械相匹配

為什么醫(yī)療器械包裝的尺寸必須要與器械相匹配

很多醫(yī)療器械包裝無菌屏障系統(tǒng)的破損都是由于包裝跟器械之間的尺寸不匹配所引起的。
為什么在產(chǎn)品開發(fā)過程中要盡早開始設(shè)計(jì)醫(yī)療器械包裝?

為什么在產(chǎn)品開發(fā)過程中要盡早開始設(shè)計(jì)醫(yī)療器械包裝?

在產(chǎn)品開發(fā)過程的早期,明確對包裝的需求,可以對理想的醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)奠定成功的基礎(chǔ)。因?yàn)樵陂_發(fā)前期,對于醫(yī)療器械包裝的設(shè)計(jì)或者制造發(fā)現(xiàn)的問題,可以有充足的時(shí)間去驗(yàn)證和解決,這樣可以確保醫(yī)療器械包裝既能滿足器械的需求又能保證無菌屏障系統(tǒng)的完好性。
醫(yī)療器械包裝最常見的滅菌方式——EO滅菌

醫(yī)療器械包裝最常見的滅菌方式——EO滅菌

EO滅菌是醫(yī)療行業(yè)最常用的滅菌方法,約占所有滅菌醫(yī)療器械包裝的一半以上。EO是一種無色、易燃和致癌氣體,主要用作聚合物和產(chǎn)品如防凍劑的主要成分。滅菌過程包括包裝的預(yù)處理、進(jìn)氣和放氣。
如何目力檢測醫(yī)療器械包裝密封完整性?

如何目力檢測醫(yī)療器械包裝密封完整性?

如何目力檢測醫(yī)療器械包裝密封完整性?
醫(yī)療無菌包裝法律法規(guī)的發(fā)展歷程簡述

醫(yī)療無菌包裝法律法規(guī)的發(fā)展歷程簡述

醫(yī)療無菌包裝法律法規(guī)的發(fā)展歷程簡述
碧桂園和假疫苗事件過后,要做多少努力才能填補(bǔ)信任的丟失

碧桂園和假疫苗事件過后,要做多少努力才能填補(bǔ)信任的丟失

英碩包裝:企業(yè)在發(fā)展的過程中絕不能沉迷于追逐高利潤,而忘記了自己肩負(fù)的社會責(zé)任,永遠(yuǎn)不要因?yàn)樽叩奶h(yuǎn)而忘記為什么出發(fā)。不忘初心,方得始終!
把公司當(dāng)作自己的,員工萬眾一心

把公司當(dāng)作自己的,員工萬眾一心

理解正直誠信的意義,并將之付諸于日常工作,是每位英碩員工的責(zé)任。如何讓員工在不同的、多元化的無菌吸塑包裝領(lǐng)域的道德框架內(nèi)細(xì)心工作十分重要。
醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性和毒理學(xué)性能

醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性和毒理學(xué)性能

英碩包裝已經(jīng)跟大家分享過很多有關(guān)醫(yī)療器械包裝材料方面的知識了有微生物和不溶性微粒檢測、滅菌適應(yīng)性和加速老化性檢測等,而今天英碩包裝要給大家歸納的知識是醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性和毒理學(xué)性能
英碩包裝:醫(yī)療器械無菌包裝的屬性認(rèn)識存在的誤區(qū)

英碩包裝:醫(yī)療器械無菌包裝的屬性認(rèn)識存在的誤區(qū)

醫(yī)療器械無菌包裝在我們國已經(jīng)經(jīng)歷了三十多年的發(fā)展歷程,因?yàn)橐恢睕]有一套完善的包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),所以我們在醫(yī)療器械無菌包裝的認(rèn)識方面一直存在著一個(gè)誤區(qū)。
無菌包裝的密封完整性的缺陷以及形成原因

無菌包裝的密封完整性的缺陷以及形成原因

無菌包裝的密封完整性的缺陷以及形成原因
六一兒童節(jié):請給“祖國的未來”一個(gè)和諧安全的成長環(huán)境!

六一兒童節(jié):請給“祖國的未來”一個(gè)和諧安全的成長環(huán)境!

一想到六一大家第一反應(yīng)就是兒童節(jié),畢竟“六一兒童節(jié)”是我們從小聽到大的,已經(jīng)是一個(gè)耳熟能詳?shù)脑~,英碩包裝小編甚至馬上可以聯(lián)想到“紅領(lǐng)巾、白塔、綠樹紅墻”,還有那首熟悉的、動(dòng)聽的歌謠《讓我們蕩起雙槳》。
英碩包裝提醒:原材料持續(xù)高燒,漲價(jià)狂潮又來臨!

英碩包裝提醒:原材料持續(xù)高燒,漲價(jià)狂潮又來臨!

“銅在吼,鋁在叫,鋅在笑,錫在跳,IC在呱呱叫,橡膠在咆哮,銅價(jià)鋁價(jià)萬丈高,生鐵價(jià)格更是嗖嗖跳,運(yùn)費(fèi)也在往上飄,塑膠原價(jià)格發(fā)高燒,紙箱也跟著湊熱鬧!”好一首因?yàn)樵牧媳q創(chuàng)作的《黃河大合唱》,估計(jì)所有人看到之后都忍不住大笑,但與此同時(shí)莫名的恐慌感也由然而升。
醫(yī)療器械滅菌吸塑包裝密封/閉合性能檢測的重要性

醫(yī)療器械滅菌吸塑包裝密封/閉合性能檢測的重要性

醫(yī)療器械滅菌包裝不同于其他的包裝,他對于醫(yī)療器械來說不單單只是起一個(gè)簡單的包裝保護(hù)作用,它還是一個(gè)與醫(yī)療器械直接接觸并且可以構(gòu)成微生物屏障的部分
醫(yī)療器械無菌包裝在考慮與預(yù)期滅菌過程的適應(yīng)性時(shí)應(yīng)該注意的問題

醫(yī)療器械無菌包裝在考慮與預(yù)期滅菌過程的適應(yīng)性時(shí)應(yīng)該注意的問題

醫(yī)療器械無菌包裝在醫(yī)療器械行業(yè)中經(jīng)常被用來盛放或者轉(zhuǎn)移一些醫(yī)療器械,或方便運(yùn)輸、或方便使用,這都是它作為包裝的一個(gè)基本職能,其實(shí)它還有一個(gè)大家都忽視了的功能就是,它還可以作為無菌環(huán)境的承載工具,通俗點(diǎn)講就是它可以讓醫(yī)療器械在使用前,不管在什么地方都可以一直處于一個(gè)無菌環(huán)境中。
“第79屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會”火熱進(jìn)行中,英碩包裝靜候光臨!

“第79屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會”火熱進(jìn)行中,英碩包裝靜候光臨!

4月11日,第79屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會在上海國家會展中心隆重展開。英碩包裝專注醫(yī)療器械包裝定制十多年,怎么能缺席這么盛大的展會呢?下面就由英碩包裝小編帶您看看展會第一天的火爆場面!
滅菌醫(yī)療器械包裝,你了解多少?

滅菌醫(yī)療器械包裝,你了解多少?

最終醫(yī)療器械包裝的目標(biāo)是能進(jìn)行預(yù)期滅菌、并在使用前保持無菌水平且易于無菌潔凈開啟。醫(yī)療器械包裝的選擇會影響到對器械的保護(hù)、滅菌效果、無菌阻隔及潔凈開啟等諸多方面。
滅菌方式對于無菌包裝材料的潛在影響有哪些?

滅菌方式對于無菌包裝材料的潛在影響有哪些?

有一個(gè)不可避免的問題就是,無菌包裝在接受滅菌的同時(shí)會因?yàn)闇缇a(chǎn)生物理或者化學(xué)等反應(yīng),對于材料會有一些影響。所以,英碩包裝在這里對于不同的滅菌方式會給材料帶來的影響給大家做一下簡單的說明,希望廣大醫(yī)療器械企業(yè)家們在選擇無菌包裝的時(shí)候要注意哦!
對于醫(yī)療器械吸塑包裝盒的滅菌適應(yīng)性應(yīng)該如何選擇?

對于醫(yī)療器械吸塑包裝盒的滅菌適應(yīng)性應(yīng)該如何選擇?

很多醫(yī)療器械的企業(yè)家們以為醫(yī)療器械吸塑包裝盒的滅菌適應(yīng)性只需要注意材料是否與滅菌方式相適應(yīng)就夠了。其實(shí)不然!
無菌包裝廠家死磕服務(wù)到底

無菌包裝廠家死磕服務(wù)到底

英碩作為無菌包裝廠家,能深刻體會到一心想為客戶提供服務(wù)的力量是多強(qiáng)大!因?yàn)椴幌牍钾?fù)每一位客戶對我們的信任,一心想給予客戶最好的服務(wù),所以我們以客戶需求為導(dǎo)向,提供品質(zhì)穩(wěn)定的無菌包裝及高效的配合。
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