環(huán)氧乙烷氣體滅菌方式
環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點為10.8℃,嗅閾值為760mg/m3~1064mg/m3,密度為1.52;環(huán)氧乙烷易燃易爆,其最低燃燒濃度為3%。環(huán)氧乙烷氣體穿透力強。環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細菌芽孢,屬滅菌劑。
1.適用范圍
環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前最主要的低溫滅菌方法之一。
2.使用條件
影響環(huán)氧乙烷氣體滅菌的因素很多,只有嚴格控制有關因素,才能達到滅菌效果。
3.使用方法
由于環(huán)氧乙烷易燃、易爆,且對人有毒,所以必須在密閉的環(huán)氧乙烷滅菌器內進行。
環(huán)氧乙烷滅菌器及其應用:
1)目前使用的環(huán)氧乙烷滅菌器種類很多,大型的容器有數十立方米,中等的有1m3~10m3,小型的有零點幾至1m3。它們各有不同的用途。
2)大型環(huán)氧乙烷滅菌器:一般用于大量處理物品的滅菌,用藥量為0.8kg/m3~1.2kg/m3,在55℃~60℃下作用6h。
3)中型環(huán)氧乙烷滅菌器:一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設備完善,自動化程度高,可用純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為:濃度,800mg/L~1000mg/L,溫度,55℃~60℃,相對濕度60%~80%,作用時間6h。滅菌物品常用可透過環(huán)氧乙烷的塑料薄膜密閉包裝。如果在小包裝上帶有可過濾空氣的濾膜,則滅菌效果更好。
4)小型環(huán)氧乙烷滅菌器,多用于醫(yī)療衛(wèi)生部門處理少量醫(yī)療器械和用品,目前有100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。這類滅菌器自動化程度比較高,可自動抽真空,自動加藥,自動調節(jié)溫度和相對濕度,可自動控制滅菌時間。
5)對中型和小型環(huán)氧乙烷滅菌器的要求是:有較好的耐壓性能和密閉性能,應能承受1.25倍工作壓力的水壓試驗,無變性和滲漏,可以抽真空度至53.3?kPa以上;加藥量準確,保溫性能好,可以調節(jié)消毒器內的溫度和相對濕度;消毒后用外環(huán)境空氣沖洗時,輸入的空氣經過高效濾器,可濾除≥0.3µm粒子的99.6%以上;排出的殘余環(huán)氧乙烷經無害化處理,滅菌物品中殘留環(huán)氧乙烷應低于15.2mg/m3;滅菌環(huán)境中環(huán)氧乙烷的濃度應低于2mg/m3。
滅菌前物品準備與包裝:需滅菌的物品必須徹底清洗干凈,注意不能用生理鹽水清洗,滅菌物品上不能有水滴或水份太多,以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解。環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有醫(yī)療用品的滅菌,但不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復合透析紙、布、無紡布、硬質吸塑盒、聚乙烯等;硬質吸塑盒的材料可為PETG、APET、PP及PP材料。英碩包裝提供的PETG吸塑盒可提供滅菌適應性報告,其中明確指明其適用于環(huán)氧乙烷EO滅菌。不能用于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有金屬箔、聚氯乙烯、玻璃紙、尼龍、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改變包裝材料應作驗證,以保證被滅菌物品滅菌的可靠性。
滅菌物品裝載:滅菌柜內裝載物品上下左右均應有空隙(滅菌物品不能接觸柜壁),物品應放于金屬網狀籃筐內或金屬網架上;物品裝載量不應超過柜內總體積的80%。
滅菌處理:應按照環(huán)氧乙烷滅菌器生產廠家的操作使用說明書的規(guī)定執(zhí)行;根據滅菌物品種類、包裝、裝載量與方式不同,選擇合適的滅菌參數。
濃度、溫度和滅菌時間的關系:在一定范圍內,溫度升高、濃度增加,可使滅菌時間縮短。在使用環(huán)氧乙烷滅菌時必須合理選擇溫度、濃度和時間參數。
控制滅菌環(huán)境的相對濕度和物品的含水量:細菌本身含水量和滅菌物品含水量,對環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有顯著影響。一般情況下,以相對濕度在60%~80%為最好。含水量太少,影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用,降低其殺菌能力;含水量太多,環(huán)氧乙烷被稀釋和水解,也影響滅菌效果。為了達到理想的濕度水平,第一步是滅菌物必須先預濕,一般要求滅菌物放在50%相對濕度的環(huán)境條件下至少2h以上;第二步可用加濕裝置保證柜室內理想的濕度水平。
注意菌體外保護物對滅菌效果的影響:?菌體表面含有的有機物越多,越難殺滅;有機物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透,而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無機鹽或有機物晶體中的微生物,用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進行環(huán)氧乙烷滅菌前,必須將物品上有機和無機污物充分清洗干凈,以保證滅菌成功。
4.滅菌程序:
①環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預熱、預濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達到預定濃度、維持滅菌時間、清除滅菌柜內環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內環(huán)氧乙烷的殘留。
②環(huán)氧乙烷滅菌時可采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。禁止使用氟利昂。
③解析可以在環(huán)氧乙烷滅菌柜內繼續(xù)進行,也可以放入專門的通風柜內,不應采用自然通風法。反復輸入的空氣應經過高效過濾,可濾除≥0.3um粒子99.6%以上。
④環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內的環(huán)氧乙烷和它的兩個副產品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接觸過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數等有關。聚氯乙烯導管在60℃時,解析8h;50℃時,解析12h。有些材料可縮短解析時間,如金屬和玻璃可立即使用,有些材料需延長解析時間如內置起搏器。滅菌物品中殘留環(huán)氧乙烷應低于15.2mg/m3;滅菌環(huán)境中環(huán)氧乙烷的濃度應低于2mg/m3。
5.環(huán)氧乙烷排放:
醫(yī)院環(huán)氧乙烷排放首選大氣,安裝時要求:必須有專門的排氣管道系統(tǒng),排氣管材料必須為環(huán)氧乙烷不能通透如銅管等。距排氣口7.6m范圍內不得有任何易燃物和建筑物的入風口如門或窗;若排氣管的垂直部分長度超過3m時必須加裝集水器,勿使排氣管有凹陷或回圈造成水氣聚積或冬季時結冰,阻塞管道;排氣管應導至室外,并于出口處反轉向下,以防止水氣留在管壁或造成管壁阻塞;必須請專業(yè)的安裝工程師,并結合環(huán)氧乙烷滅菌器生產廠商的要求進行安裝。如環(huán)氧乙烷向水中排放,整個排放系統(tǒng)(管道,水槽等)必須密封,否則大量帶熱的環(huán)氧乙烷會由水中溢出,污染周圍的工作環(huán)境。
——責任編輯:英碩包裝
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