解析:為什么無菌醫(yī)療吸塑包裝越來越受醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商的青睞
據(jù)英碩包裝業(yè)務(wù)部數(shù)據(jù)統(tǒng)計,平均一天會接到將近10個左右的來自醫(yī)療器械廠商對于醫(yī)療器械吸塑盒的咨詢。其中不乏很多新興的醫(yī)療器械公司,對醫(yī)療吸塑包裝一知半解。他們甚至提出疑問,為什么越來越多的醫(yī)療器械廠商越來越青睞于使用硬質(zhì)吸塑盒作為醫(yī)療器械初包裝。他們想了解更多關(guān)于無菌醫(yī)療吸塑包裝的使用材質(zhì)、模具,成型方式以及如何讓吸塑盒達到阻菌效果等。今天小編針對此類客戶整理了一些資料,希望能對此類客戶有所幫助。
無菌醫(yī)療吸塑包裝的成型原理是將卷材的塑料原料,通過加熱成型真空吸附于模具表面,再冷卻成型。對于醫(yī)療器械行業(yè),吸塑盒是最理想的醫(yī)療初包裝。醫(yī)療吸塑盒的主要特點是,密封性能好,適用于各種醫(yī)療器械的定位和保護,方便運輸,且用于醫(yī)療器械的吸塑盒大多選用PETG透明藍底的原料加工,產(chǎn)品經(jīng)過包裝之后仍可透過吸塑盒看見實物,適合銷售推廣。此種硬質(zhì)PETG無菌吸塑盒幾乎要替代其它軟包裝,因為醫(yī)療吸塑盒的防護功能、外形、產(chǎn)品定位等均高于軟包裝產(chǎn)品,目前已經(jīng)成為國內(nèi)外醫(yī)療器械廠商偏愛的包裝趨勢。無菌醫(yī)療器械吸塑盒一般與透析蓋材組成完整無菌包裝, 蓋材的種類主要有:預(yù)涂膠特衛(wèi)強、醫(yī)療透析紙、帶有特殊易剝離涂層的薄膜等。適用于環(huán)氧乙烷(EO)、輻照、低溫等離子等多種滅菌方式。
以下重點講述一下無菌醫(yī)療吸塑盒的特點:
1.具有微生物屏障性能,隔絕水分、空氣、細菌、氧氣;
2.可適應(yīng)相應(yīng)的滅菌過程,而材料在規(guī)定時間內(nèi)不被降解;確保滅菌后能在一定期間內(nèi)維持器械的無菌狀態(tài);
3.保護器械,使器械保持在一個可接受的使用條件下。
4.可以無菌開啟,以使用器械;
5.具有細菌阻隔性能,使用前可保持器械的無菌性和完整性;
說到醫(yī)療吸塑盒的阻菌功能等,咱們拓展一下相關(guān)知識,不溶性微粒測試
對于醫(yī)療吸塑包裝而言,不溶性微粒測試是指在生產(chǎn)或應(yīng)用中經(jīng)過各種途徑污染的微小顆粒雜質(zhì),其粒徑在1微米~50微米之間,是肉眼不可見、易動性的非代謝性的有害粒子。測試方法包括光阻法和顯微計數(shù)法。光阻法是當一定體積的供試液通過一窄小的檢測區(qū)時,與液體流向垂直的入射光,由于被供試液中的微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,這種信號變化與微粒的截面積大小相關(guān),再根據(jù)通過檢測區(qū)供試液的體積,計算出每1ml供試液中含10μm以上(≥10μm)及含25μm以上(≥25μm)的不溶性微粒。
模具加工
關(guān)于無菌醫(yī)療器械吸塑包裝不僅在原材料的選材上有著特別高的要求,在模具方面也非常講究。英碩無菌醫(yī)療包裝的模具都是選用鋁合金模具,其加工工藝是用鋁錠通過機械(車床、銑床、CNC等)加工而成。鋁模質(zhì)量好,散熱快,精度高、表面光滑經(jīng)久耐用,制作出來的吸塑包裝尺寸精確度高、表面處理光滑、生產(chǎn)效率高及,但是鋁模相比其它模具,價格比較高。對于醫(yī)療器械包裝而言,鋁模是首選,因為相比較其他幾種模具而言,它的抑菌能力是幾種模具中最好的。細菌的載體是灰塵,其他幾種模具或多、或少都會存在塵土成分,銅模甚至?xí)阢~綠的基礎(chǔ)上生成大量霉菌,因此只有合金鋁模是相比較安全的模具。
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