求解!您真的了解Tyvek無菌吸塑盒的設(shè)計(jì)要點(diǎn)嗎?
求解!您真的了解Tyvek無菌吸塑盒的設(shè)計(jì)要點(diǎn)嗎?
?
? ? 對于很多醫(yī)療器械制造廠商而言,很多人遇到困惑。所謂隔行如隔山,大家在找醫(yī)療器械包裝生產(chǎn)廠家的時(shí)候都不知道用什么樣的關(guān)鍵詞來搜尋。英碩包裝,作為一個(gè)專業(yè)研發(fā)定制醫(yī)療無菌吸塑盒的廠家,小編有義務(wù)也有責(zé)任和大家概述一下無菌吸塑盒的定義和特點(diǎn)。它是由符合醫(yī)療級別的PETG透明材質(zhì)熱壓成型后的吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙組合而成,用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的初包裝。我們常常習(xí)慣性的稱之為醫(yī)療吸塑盒、醫(yī)療吸塑包裝、無菌吸塑盒、Tyvek特衛(wèi)強(qiáng)塑料盒等。醫(yī)療器械廠商組裝完產(chǎn)品后,可對其進(jìn)行滅菌處理,最終達(dá)到無菌效果。最終使用者可進(jìn)行無菌操作(如潔凈開啟等)。它可達(dá)到微生物阻隔性能能,從而達(dá)到對產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且能在一定期限內(nèi)維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。
?
? ? 因此,可以確切地說,Tyvek無菌吸塑盒于醫(yī)療器械而言是一個(gè)非常重要的組成部分。為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性以及有效性,務(wù)必對包裝的過程加以嚴(yán)格的控制。不但要確保生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到潔凈的狀態(tài),在醫(yī)療吸塑包裝的生產(chǎn)過程中,我們也應(yīng)關(guān)注到廠家的設(shè)計(jì)能力與模具開發(fā)制造能力。這兩者將直接影響醫(yī)療器械的預(yù)期用途、貯存時(shí)間與運(yùn)輸?shù)鹊取?/span>
?
? ? 英碩包裝擁有十多年的無菌吸塑盒研發(fā)定制生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),我們擁有一批設(shè)計(jì)能力豐富且實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)強(qiáng)的研發(fā)工程團(tuán)隊(duì)。那么,接下來我們從材料、模具、吸塑的外形結(jié)構(gòu)三方面闡述設(shè)計(jì)無菌吸塑盒時(shí)應(yīng)該注意的事項(xiàng):
1.材料:首先設(shè)計(jì)人員必須充分的發(fā)揮塑料本身的特性,如強(qiáng)度、韌性、吸水性及對應(yīng)力的敏感性。我們一直強(qiáng)調(diào),用于醫(yī)療器械吸塑盒的原材料PETG居多,那么在設(shè)計(jì)用PETG材料的同時(shí),我們的設(shè)計(jì)人員必須得充分考慮材料本身的特性。PETG的沖壓和切割性能優(yōu)異,但是沖壓力相對于PVC材質(zhì)要高出55%,且切割時(shí)間非常短。因此刀模的加熱時(shí)間和切割長度都得相應(yīng)增加。并且我們需要考慮到材料在成型過程中的流動(dòng)性及成型后的收縮率等,這對吸塑包裝廠家的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)有著重大考量??梢赃@樣來說,這也是英碩研發(fā)團(tuán)隊(duì)的核心力量之一。
?
2.外形結(jié)構(gòu):當(dāng)設(shè)計(jì)人員確認(rèn)選材后,參考醫(yī)療器械實(shí)物設(shè)計(jì)最適合的實(shí)物的外觀。我們應(yīng)當(dāng)在保證功能性的完整下,考慮無菌吸塑盒的結(jié)構(gòu)要簡單大氣,結(jié)構(gòu)相對簡單,不要過于復(fù)雜。同時(shí)要考慮成型后壁厚均勻,易于醫(yī)療器械廠商后期與透析紙熱合。同時(shí)要考慮吸塑廠家的生產(chǎn)問題,容易成型且易脫模,有利于排氣,加熱、冷卻等。盡量要避免銳角及生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題,最終我們將呈現(xiàn)一個(gè)完整的3D實(shí)物模擬圖給客戶確認(rèn)。
?
3.模具:醫(yī)療器械無菌吸塑盒對模具的制作與開發(fā)有著嚴(yán)格的要求,英碩所開發(fā)的模具均屬于金屬模具,符合醫(yī)療吸塑盒的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。另外,我們考慮模具的整體結(jié)構(gòu),尺寸必須精準(zhǔn)、表面光滑度及各度圓角導(dǎo)角的處理都不能含糊。確保產(chǎn)品的功能性完整且正負(fù)比在最小值內(nèi),最低可達(dá)到±0.01mm,這在業(yè)界內(nèi)是沒有廠家可達(dá)以的。在設(shè)計(jì)不同的無菌吸塑盒時(shí),根據(jù)不同的醫(yī)療器械,設(shè)計(jì)出最實(shí)用、安全性能高的醫(yī)療吸塑包裝。
?
?
言而總之,醫(yī)療器械廠家在找Tyvek無菌吸塑盒廠家的時(shí)候。不僅要審核吸塑廠家的資質(zhì),還要對其生產(chǎn)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行考量。因?yàn)?/span>無菌醫(yī)療吸塑包裝的前期設(shè)計(jì)決定了醫(yī)療無菌吸塑盒的安全實(shí)用及有效性,切不可因一己之力貪圖便宜,選擇無資質(zhì)、無認(rèn)證又無研發(fā)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)的三無廠家。
?想要了解更多有關(guān)醫(yī)療器械吸塑包裝的干貨,請聯(lián)系英碩在線客服人員或撥打全國統(tǒng)一服務(wù)熱線400-998-2901,英碩團(tuán)隊(duì)將竭誠為您服務(wù)。
相關(guān)資訊
最新產(chǎn)品
同類文章排行
- 醫(yī)用吸塑盒不透氣材料測試參考標(biāo)準(zhǔn)
- 不同維度來了解醫(yī)用吸塑盒與普通吸塑盒的差別
- 醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒的材質(zhì)選擇簡述
- 醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的內(nèi)容和方法參考
- 最終醫(yī)療器械包裝評審需注意些什么?
- 醫(yī)用吸塑盒設(shè)計(jì)過程當(dāng)中,應(yīng)當(dāng)注意些什么?
- 醫(yī)療器械常見的包裝方式醫(yī)用硬質(zhì)包裝加蓋材
- 如何給醫(yī)療器械選擇合適的包裝
- 關(guān)于醫(yī)療包裝定制PET能否與特衛(wèi)強(qiáng)熱封的問題
- 醫(yī)用紙塑包裝的組成結(jié)構(gòu)和使用時(shí)注意事項(xiàng)