如何選擇醫(yī)療器械吸塑包裝生產(chǎn)廠家
吸塑包裝生產(chǎn)廠家多如牛毛,但能夠符合醫(yī)療級別的吸塑包裝生產(chǎn)廠家卻是寥寥無幾,今天在這里我們先說說醫(yī)療器械生產(chǎn)廠如何尋找符合相對應(yīng)的吸塑包裝廠家,在講之前,讓我們了解一下醫(yī)療器械的類別,目前分為一類、二類、三類醫(yī)療器械
一、醫(yī)療器械的分類劃分:
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械有:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》
第二類醫(yī)療器械:(a)普通診察器械類(6820):體溫計(jì)、血壓計(jì);( b)物理治療及康復(fù)設(shè)備類(6826):磁療器具; (c)臨床檢驗(yàn)分析儀器類(6840):家庭用血糖分析儀及試紙; (d)手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(6854):醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器; (e)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(6864):匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布; (f)醫(yī)用高分子材料及制品類(6866):避孕套、避孕帽等
第三類醫(yī)療器械:A、一次性使用無菌醫(yī)療器械 1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器; 3、一次性使用輸血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用靜脈輸液針; 6、一次性使用無菌注射針; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式輸液器。 B、骨科植入物醫(yī)療器械 1、外科植入物關(guān)節(jié)假體;(一次性使用無菌醫(yī)療器械、助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
那么國家對于這些醫(yī)生器械的包裝是否有嚴(yán)格要求呢?答案肯定是:是
但目前很多做醫(yī)療器械的公司可對只對其本身產(chǎn)品非常專業(yè),而對醫(yī)療器械的包裝并非很專業(yè),所以目前醫(yī)療吸塑包裝的市場也是魚龍混雜,產(chǎn)品參差不齊,各種材料生產(chǎn)的都有,并且基于成本的考慮,所用的的原材料也是以次充好。
在這里英碩包裝為您提供幾點(diǎn)建意,希望對大家有一點(diǎn)幫助:
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家在選擇醫(yī)療器械吸塑包裝產(chǎn)品的時(shí)候要注意以下幾點(diǎn):
1.廠家是否有生產(chǎn)醫(yī)療器械的環(huán)境和資質(zhì)
2.廠家是否有原材料的各種證明報(bào)告
3.廠家是否對醫(yī)療器行業(yè)的各項(xiàng)要求有一定的了解
4.廠家是否有豐富的醫(yī)療器械吸塑包裝生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),在研發(fā)設(shè)計(jì),開模,生產(chǎn)中的產(chǎn)品品質(zhì)如何把控
5.最重要的還有一點(diǎn)廠家的配合度,這點(diǎn)很重要
作為醫(yī)療器械的公司您在尋找廠家的時(shí)候,把握這幾個(gè)要領(lǐng),基本能找到符合您的生產(chǎn)廠家
基于以上幾點(diǎn)英碩包裝又是如何做到的呢:
1.英碩包裝有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)的車間環(huán)境和報(bào)告
2.可出具出原材料的各項(xiàng)證明
3.英碩包裝在做醫(yī)療械包裝的同時(shí)對國家的各項(xiàng)要求有基本的了解,知道那些風(fēng)險(xiǎn)可以避免
4.英碩包裝與多家大型醫(yī)療器械公司已經(jīng)合作多年,對產(chǎn)品功能,結(jié)構(gòu)都非常了解,所以客戶不需要太擔(dān)心設(shè)計(jì)能力,這個(gè)從開發(fā)設(shè)計(jì)如果您沒有方案可以全部交給英碩的專業(yè)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)免費(fèi)設(shè)計(jì)完成。并在生產(chǎn)上能完全控制品質(zhì)無風(fēng)險(xiǎn)。
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