1、無菌屏障系統(tǒng)

作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的外包裝，它往往作為一個(gè)可有可無的東西而更容易被人們忽視或者難以察覺，但是人們不知道的是作為“無菌屏障系統(tǒng)”載體的醫(yī)療器械滅菌包裝一旦失效就意味著裝在里面的醫(yī)療器械產(chǎn)品失效，并且這種潛藏的風(fēng)險(xiǎn)由于它的不受重視性而變得更大。

2、醫(yī)療器械滅菌包裝的安全性和連續(xù)穩(wěn)定性

我們都知道醫(yī)療器械的使用終端客戶是患者，那么在這個(gè)生命至上的年代，我們有理由相信醫(yī)療器械滅菌包裝的安全與否和患者的生命安全是有著直接的關(guān)系的（當(dāng)然一些低端的醫(yī)療器械產(chǎn)品可能不會(huì)有這么嚴(yán)重的后果）。那么在醫(yī)療器械滅菌包裝安全的前提下，我們接下來該考慮的就是其連續(xù)穩(wěn)定性，這也是滿足滅菌包裝絕對(duì)安全的一個(gè)要求，按照幾十年來國內(nèi)外的行業(yè)設(shè)計(jì)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)之外，一般來說，科學(xué)嚴(yán)格的包裝工藝確認(rèn)也是確保包裝質(zhì)量連續(xù)穩(wěn)定的有效方法。

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