一.未密封區(qū)

當無菌包裝未形成熱封或當無菌包裝已經(jīng)形成密封但隨后又分離開時，就會形成未密封區(qū)。

導致未密封區(qū)的原因包括：

1.包裝沒有對齊密封刀或密封輪

2.密封刀或密封輪沒有與熱熔封合面對齊

3.密封刀或密封輪下面有阻礙密封的外來物

4.密封刀或密封輪有損壞從而妨礙密封

5.包裝材料商也可能有阻礙形成密封的外來污染

6.密封在滅菌條件下產(chǎn)生的內(nèi)部或外部作用力、產(chǎn)品的重量、包裝在搬運過程中產(chǎn)生的應力等也會使密封發(fā)生分離

二，非均態(tài)或欠封區(qū)即斑點或者斑紋

這一屬性可能有不同的嚴重程度，宜根據(jù)無菌包裝的外觀和它的完整性是否能得到保持來分類，英碩包裝提醒通常在強光下或紫外燈箱內(nèi)能較為輕易的看到這種型式的缺陷。

導致非均態(tài)或欠封區(qū)的原因：

1.過程參數(shù)（如溫度，壓力或作用時間）不正確，盡管形成了密封但無適宜的強度時

2.密封溫度不適宜（太高或太低）、壓力施加不均勻、熱合時間過短或材料厚度變化過大時都可能會引起密封出現(xiàn)斑點或斑紋

3.斑紋外觀也肯呢過與涂膠的特性有關(guān)

三，過封區(qū)

過封是指無菌包裝組件發(fā)生熱融化進而變脆，從而容易裂開。英碩包裝提醒當用TYVEK蓋材或類似透氣材料，且密封對象是透明或半透明時，材料的纖維被溶化后可以看到這種情況，且可以通過沿密封區(qū)評價針孔或裂紋作為過封的證據(jù)。

導致過封區(qū)的原因：

1.太熱或壓力過大，熱封時間過長

2.密封膠過分加熱從而進入了材料的多孔纖維結(jié)構(gòu)中，從而形成斑點或看上去不完整的密封

四，窄封

窄封指無菌包裝在密封過程中，發(fā)生部分密封區(qū)分開的情況。

導致窄封的原因：

1.材料密封過程中，發(fā)生了密封蠕變或因受環(huán)境應力的影響

2.無菌包裝在密封模中的位子不正、包裝兩個材料偏斜、產(chǎn)生鼓脹

3.裁切過程中，切刀與切口發(fā)生偏斜等

責任編輯：英碩包裝

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