根據(jù)器械使用的范圍，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將醫(yī)療器械分為基礎(chǔ)外科手術(shù)器械（6801）、顯微外科手術(shù)器械（6802）、神經(jīng)外科手術(shù)器械（6803）、眼科手術(shù)器械（6804）等（括號(hào)類(lèi)數(shù)字為產(chǎn)品分類(lèi)號(hào)）

從包裝角度來(lái)看，主要分為與人體直接接觸器械（如注射器等）和與人體非直接接觸的設(shè)備（如CT設(shè)備等）；從包裝技術(shù)分，主要包括采取無(wú)菌包裝（多為一次性器械）和非無(wú)菌包裝。根據(jù)目前實(shí)際使用情況，50%以上的設(shè)備需要無(wú)菌包裝。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械滅菌要求就是必須能完成無(wú)菌產(chǎn)品的生產(chǎn)包裝，通過(guò)切實(shí)可行的方法使醫(yī)療器械受到微生物污染的程度降到最低。根據(jù)滅菌方法的不同，又可對(duì)醫(yī)療器械無(wú)菌產(chǎn)品分為環(huán)氧乙烷氣體消毒法（ETO）滅菌和輻射滅菌，后者是無(wú)菌包裝未來(lái)的發(fā)展方向。

——責(zé)任編輯：英碩包裝

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