醫(yī)療器械包裝與其他流通領(lǐng)域的關(guān)系
醫(yī)療器械包裝在整個(gè)流通過程中占據(jù)很重要的作用。如前所說,醫(yī)療器械包裝對衛(wèi)生安全性要求較高,而流通領(lǐng)域的生產(chǎn)、加工、裝卸、運(yùn)輸、存儲、回收也對衛(wèi)生安全性產(chǎn)生重要影響。醫(yī)療器械生產(chǎn)制造,直到最后消費(fèi)者手中的整個(gè)過程中,包裝要與生產(chǎn)、物流、市場和環(huán)境等領(lǐng)域發(fā)生相互作用。
如前所述,醫(yī)療器械的生產(chǎn)商和消費(fèi)者相對固定,因此流通的環(huán)節(jié)相對簡單。醫(yī)療器械與市場領(lǐng)域相關(guān)的部分主要是銷售量、價(jià)格以及獲得的利潤。對于環(huán)境領(lǐng)域,則強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品回收(包括包裝材料的回收處理)等。2006年12月5日,國家食品藥品監(jiān)督管理局公布《醫(yī)療器械召回管理辦法》初稿,向社會征求修改意見,擬將實(shí)行醫(yī)療器械召回制度。醫(yī)療器械召回通常是指按照要求的程序,由醫(yī)療器械產(chǎn)品制造商在原地和異地選擇修理、修改、調(diào)整、重新標(biāo)簽、修改說明、銷毀、檢查、替換等方式消除其產(chǎn)品缺陷的過程,而并不是單純地將產(chǎn)品收回的行為。實(shí)行召回制度對于制造商來說,將是一個(gè)很嚴(yán)格的考驗(yàn)。
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