醫(yī)療器械第三類選用醫(yī)療吸塑包裝的三大標(biāo)準(zhǔn)
健康對我們來說,是最難能可貴的,是無法用金錢比擬的。像醫(yī)療器械、醫(yī)療輔材等產(chǎn)品是間接性與患者的治療有著一定關(guān)聯(lián),然而醫(yī)療吸塑包裝就是在為這些產(chǎn)品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供保障。
第三類是危險系數(shù)最高的,植入人體用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。像這類醫(yī)療吸塑包裝一定要滿足以下三大標(biāo)準(zhǔn):
1,醫(yī)療吸塑生產(chǎn)環(huán)境確保達(dá)到十萬級甚至萬級以上。
2,選用環(huán)保片材,滿足ISO10993認(rèn)證、ISO11607認(rèn)證,確保吸塑包裝接觸到器械后不會有影響,一般醫(yī)療器械生產(chǎn)商在進行包裝的時候都是會再進行一道清洗,滅菌的工序;
3,選用精密度高的鋁膜,為什么不能用銅模?因為銅模甚至?xí)阢~綠的基礎(chǔ)上生成大量霉菌,只有鋁合金模是相比較安全的模具。
醫(yī)療器械是人命關(guān)天的大事情,也是國家重點監(jiān)管的領(lǐng)域,但是某些醫(yī)療吸塑包裝廠家的趨利行為致使這一領(lǐng)域龍蛇混雜,奉勸諸位廠商在趨利的同時更要注重產(chǎn)品的實質(zhì)作用,絕對不允許夸大某一產(chǎn)品的作用。
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