醫(yī)療器械第一類選用醫(yī)療吸塑包裝的三大標(biāo)準(zhǔn)
健康對(duì)我們來說,是最難能可貴的,是無法用金錢比擬的。像醫(yī)療器械、醫(yī)療輔材等產(chǎn)品的潔凈程度是間接性與患者的治療有著一定關(guān)聯(lián),而醫(yī)療吸塑包裝就是在為這些產(chǎn)品的潔凈程度提供保障。
醫(yī)療器械第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。像這類醫(yī)療器械吸塑包裝一定要滿足以下三大標(biāo)準(zhǔn):
1,環(huán)境,涉及到醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)環(huán)境都需保持高度的清潔,最基本要求是達(dá)到無塵車間級(jí)別。
2,片材,APET又稱無定形聚脂,是二類和一類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商的主要初包裝材料, 無色透明,價(jià)格較低。優(yōu)質(zhì)的APET具備良好的生物相容性和微生物阻隔性能。
國內(nèi)市場(chǎng)上APET生產(chǎn)廠商較多,但符合醫(yī)療級(jí)使用的并不太多,甚至一些RPET(再生聚脂)充當(dāng)APET的情況并不鮮見。所以,這種專業(yè)的選擇還是交給英碩技術(shù)團(tuán)隊(duì),材料的選擇是質(zhì)量達(dá)成的前提。
3,模具,因?yàn)殂~模會(huì)在銅綠的基礎(chǔ)上生成大量霉菌,所以只有鋁合金模是相比較安全的模具。
醫(yī)療器械三大類的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)都大同小異,第三類最為嚴(yán)格。
責(zé)任編輯:英碩包裝
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