醫(yī)療器械無(wú)菌包裝如何測(cè)試密封強(qiáng)度?
在設(shè)計(jì)一款醫(yī)療器械無(wú)菌包裝時(shí)需要考慮很多的問(wèn)題,其中之一就是確定密封強(qiáng)度的所需限度,而在考慮限度時(shí)又要考慮材料的強(qiáng)度在無(wú)菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時(shí)是否要?jiǎng)冮_(kāi)密封,今天英碩包裝給大家介紹的便是如何測(cè)試密封強(qiáng)度。測(cè)試醫(yī)療器械無(wú)菌包裝密封強(qiáng)度的方法有多種,這里給大家介紹最常見(jiàn)的兩種:拉伸試驗(yàn)和脹破/蠕變壓力試驗(yàn)。
拉伸試驗(yàn)
拉伸密封強(qiáng)度試驗(yàn),顧名思義是指通過(guò)拉伸一段醫(yī)療器械無(wú)菌包裝的密封部分來(lái)測(cè)量其密封的強(qiáng)度,但是這個(gè)方法有一定的局限性,不能用來(lái)測(cè)量結(jié)合處的連續(xù)性或其他密封性能,只能測(cè)量?jī)刹牧祥g密封的撕開(kāi)力。
脹破/蠕變壓力試驗(yàn)
脹破是指通過(guò)向整個(gè)醫(yī)療器械無(wú)菌包裝內(nèi)部加壓直至破裂點(diǎn),蠕變則是指加壓到一個(gè)已知的臨界值并保持一段時(shí)間,以此來(lái)評(píng)價(jià)包裝的總體最小密封強(qiáng)度。
需要注意點(diǎn)的是,這兩項(xiàng)醫(yī)療器械無(wú)菌包裝密封強(qiáng)度試驗(yàn)之間并沒(méi)有相互關(guān)系,他們是兩個(gè)獨(dú)立的試驗(yàn),就包裝的密封強(qiáng)度而言,兩項(xiàng)試驗(yàn)所得出來(lái)的結(jié)果具有完全不同的含義。
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