前言：環(huán)鉆術(shù)是人類歷史上第一個(gè)神經(jīng)外科手術(shù)，但當(dāng)時(shí)因?yàn)楦鞣矫鏃l件有限，因手術(shù)感染導(dǎo)致死亡的醫(yī)療事故還是不計(jì)其數(shù)。據(jù)記載，直到19世紀(jì)末，因手術(shù)感染導(dǎo)致死亡的比例仍高達(dá)60%。直至今天，百度上關(guān)于因醫(yī)療器械無菌包裝導(dǎo)致手術(shù)感染的新聞也不少。

在醫(yī)療技術(shù)日益發(fā)展的中國，對(duì)于醫(yī)療感染的控制不能盲目依賴和濫用抗生素已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)共識(shí)。通過杜絕感染渠道來降低手術(shù)感染的概率也是現(xiàn)在人們?cè)陉P(guān)注的事情。無菌開啟、無菌操作和醫(yī)療器械的無菌程度直接關(guān)系到患者的術(shù)后康復(fù)，因此與之密切相關(guān)的醫(yī)療器械無菌包裝已經(jīng)得到越來越多械企的重視。

醫(yī)療器械滅菌包裝就是進(jìn)行滅菌及無菌操作的密閉系統(tǒng)，按照ISO11607的標(biāo)準(zhǔn)定義里稱之為無菌屏障系統(tǒng)?？蛇M(jìn)行無菌開啟、無菌操作，滅菌操作，在滅菌前后一定時(shí)間能有效的阻隔微生物入侵。因此，我們要對(duì)醫(yī)療器械包裝有著嚴(yán)格的要求，分別要從包裝的完整性、保護(hù)性和易于潔凈開啟性著手。顯而易見，這對(duì)醫(yī)療器械無菌包裝廠家的研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)經(jīng)難尤為考量。

英碩包裝提醒：除了應(yīng)滿足潔凈生產(chǎn)條件外，材料的物理及生物相容性評(píng)價(jià)等資料都應(yīng)齊全。除此之外，我們認(rèn)為，以醫(yī)用吸塑托盤為例，供應(yīng)商具有豐富的吸塑托盤研發(fā)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。它不僅能提供安全創(chuàng)新的吸塑托盤設(shè)計(jì)方案，而且能在設(shè)計(jì)階段就結(jié)合選材、結(jié)構(gòu)等考慮到使用、運(yùn)輸及滅菌時(shí)的所有事項(xiàng)，規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)。

概括來說可分為以下幾點(diǎn)：

1.設(shè)計(jì)應(yīng)合理，滿足微生物屏障且易于輕易無菌開啟，減少對(duì)患者及醫(yī)護(hù)人員的潛在傷害；

2.選材確保使用無毒環(huán)保材料，無可溶出物，無異味等，滿足生物相容性條件，不會(huì)影響器械的性能和安全性；

3.設(shè)計(jì)和選材應(yīng)滿足滅菌過程，并且充分考慮結(jié)構(gòu)與滅菌的適應(yīng)性；

4.將包裝、滅菌、運(yùn)輸、倉儲(chǔ)、開啟使用等過程可能的風(fēng)險(xiǎn)降至最低；

5.確保有效期內(nèi)吸塑托盤具有微生物阻隔性能，材料經(jīng)過耐老化測(cè)試；

隨著國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的日益完善，以及科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與人們生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械無菌 包裝得到廣泛械企的認(rèn)可。英碩包裝有責(zé)任也有義務(wù)為中國醫(yī)療器械無菌包裝市場(chǎng)貢獻(xiàn)全力，也呼吁越來越多企業(yè)重視包裝供應(yīng)鏈的資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)等，為人類與細(xì)菌及微生物這場(chǎng)戰(zhàn)爭出力。

責(zé)任編輯：英碩包裝

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