英碩包裝提醒:你定做的醫(yī)用吸塑包裝有生物相容性評(píng)價(jià)嗎?
所有要用到醫(yī)用吸塑包裝的醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)于生物相容性這幾個(gè)字眼肯定不會(huì)陌生。根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(INTERNATIONAL STANDARDS ORGANIZATION)會(huì)議解釋,它是指材料與宿主之間的相容性,指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能。醫(yī)療器械植入人體后,對(duì)特定的生物組織產(chǎn)生影響和作用,生物組織對(duì)生物材料也會(huì)產(chǎn)生影響和作用。這兩個(gè)體系的循環(huán)作用一直持續(xù),直到達(dá)到平衡或者植入器械被去除。
國(guó)標(biāo)里所提及的材料,指的是將要被植入或者介入人體的器械材料,但未對(duì)吸塑包裝這類醫(yī)療器械初包裝做明確規(guī)定。因此行業(yè)亂象,無生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)也膽敢承攬醫(yī)療器械包裝業(yè)務(wù)。所以英碩包裝在此提醒,醫(yī)療器械企業(yè)在選擇醫(yī)用吸塑包裝供應(yīng)商的時(shí)候千萬注意了,為了避免后續(xù)一些不必要的麻煩,找到有潔凈生產(chǎn)環(huán)境、有經(jīng)驗(yàn)且報(bào)告證書和各種資質(zhì)齊全的廠家是非常有必要的!
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