英碩醫(yī)用PETG無菌包裝質(zhì)量檢驗(yàn)過關(guān),贏得客戶信任
醫(yī)療器械無外乎看中的就是品質(zhì)過關(guān)和無菌包裝無菌屏障系統(tǒng)安全可靠。英碩包裝嚴(yán)格遵從法律法規(guī),將質(zhì)量體系文件落實(shí)到各個(gè)工作環(huán)節(jié)中。
微生物檢測(cè)是否合格決定同一批生產(chǎn)出來的醫(yī)用PETG無菌包裝能否順利出貨,記得一家客戶在最初與業(yè)務(wù)員接洽的時(shí)候曾表示對(duì)微生物檢測(cè)數(shù)值極為重視。根據(jù)法律法規(guī)中2015版中國(guó)藥典微生物限度文件記載中的薄膜過濾法,單張濾膜上的菌落總數(shù)不超過100cfu即為檢驗(yàn)合格。具體標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)企業(yè)醫(yī)療器械類別結(jié)合指導(dǎo)老師意見以建立企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn),則客戶要求是菌落總數(shù)不得超過50cfu,超值即視為不合格。
英碩包裝自微生物實(shí)驗(yàn)以來,一直將微生物值控制到20cfu-40cfu,醫(yī)用PETG無菌包裝經(jīng)客戶驗(yàn)證結(jié)果為合格,并確立合作關(guān)系。
在正式生產(chǎn)后的一周左右,英碩包裝完成首批交貨,時(shí)隔一個(gè)月左右業(yè)務(wù)員回訪,客戶表示對(duì)質(zhì)量的高度認(rèn)可并有意向再繼續(xù)合作開發(fā)第二款項(xiàng)目。
一切業(yè)務(wù)都應(yīng)建立在產(chǎn)品質(zhì)量之上,英碩包裝正式秉承著質(zhì)量為王,時(shí)刻為客戶著想的服務(wù)理念與數(shù)百家客戶達(dá)成密切的合作關(guān)系。
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