醫(yī)院用包裝材料需滿足哪些要求?
1、醫(yī)院用包裝材料在規(guī)定條件下,應(yīng)無可瀝濾物和無味,不對與之接觸的醫(yī)療器械的性能和安全性產(chǎn)生不良影響;
2、材料上不應(yīng)有穿孔、縫隙、開裂、皺褶或局部厚薄不均等影響醫(yī)院用包裝材料功能的缺陷;
3、材料的重量(即每單位面積質(zhì)量)應(yīng)與規(guī)定值一致;
4、材料應(yīng)具有可接受的清潔度、微粒無染和落絮水平;
5、材料應(yīng)滿足已確立的最低物理性能,如抗張強度、厚度變化、撕裂度、透氣性和耐破度;
6、材料應(yīng)滿足已確立的最低化學(xué)性能,如pH值、氯化物和硫酸鹽含量,以滿足醫(yī)療器械、包裝系統(tǒng)盒滅菌過程的要求;
7、在使用條件下,醫(yī)院用包裝材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后,應(yīng)不釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。
——責(zé)任編輯:英碩包裝
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