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醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒的材質(zhì)選擇簡述

文章出處：責(zé)任編輯：人氣：-發(fā)表時(shí)間：2021-07-20 14:26【大中小】

在介紹醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒的材質(zhì)之前，先簡單概括一下吸塑盒的成型原理：吸塑熱成型的原理是將成卷的片材拉進(jìn)電爐烘箱內(nèi)加熱至軟化狀態(tài)，趁熱再拉到吸塑模具上方，模具上移并抽真空，將軟化的片材吸附到模具表面。同時(shí)將冷卻水以霧狀噴于成型片材表面，使其硬化，成型的片材再自動(dòng)被拉至貯料箱，氣動(dòng)裁刀將成型與未成型片材分離，從而完成整個(gè)吸塑成型過程。

英碩包裝小編在這篇文章里主要想給大家介紹的是上述提到的片材。吸塑的原材料選擇主要有PETG、APET、PVC、PS和PP四種材質(zhì)。

PETG 英文名全稱 Poly (ethylene terephthalateco-1,4-cylclohexylenedimethylene terephthalate)

它是一種非結(jié)晶型共聚酯，PETG常用的共聚單體為1,4-環(huán)己烷二甲醇(CHDM)，化學(xué)名稱為聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯-1,4-環(huán)己烷二甲醇酯。它是由對(duì)苯二甲酸(PTA)和乙二醇(EG)、1,4-環(huán)己烷二甲醇(CHDM)三種單體進(jìn)行縮聚的產(chǎn)物，與PET比較多了1,4-環(huán)己烷二甲醇共聚單體。

PETG除了具有較好的抗沖擊性，也具有優(yōu)異的熱成型性能。成型過程中不泛白，無裂紋。成型出來的醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)紙熱封，有著優(yōu)異的熱壓性能，封合時(shí)容易操作且熱封效果無通道，連續(xù)性強(qiáng)，滿足法規(guī)要求。與此同時(shí)，它還具有完整的醫(yī)用材質(zhì)相關(guān)驗(yàn)證報(bào)告，如物理、化學(xué)特性、生物相容性、耐老化及滅菌適應(yīng)性報(bào)告。滿足ROHS、REACH、FDA要求，完整滿足ISO11607<最終滅菌醫(yī)療器械的包裝>的法規(guī)要求。

目前，PETG主要靠進(jìn)口輸入。由于其優(yōu)異的熱壓性與完整的驗(yàn)證報(bào)告，PETG成了眾多醫(yī)療器械吸塑包裝的首選材質(zhì)。常規(guī)顏色為無色透明或透明淡藍(lán)。

APET英文全稱是Amorphous Polyethylene Terephthalate , 化學(xué)名為非結(jié)晶化聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯。

它是使用間苯二甲酸及二甘醇對(duì)聚酯進(jìn)行改性后的樹脂經(jīng)擠出成型而得，因其透明度高、阻隔性好、強(qiáng)度高、無晶點(diǎn)、無毒無味，符合GB9689-88法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。所以廣泛被食品及各種消費(fèi)用品的吸塑盒包裝。

但其極高溫度和拉伸時(shí)容易出現(xiàn)發(fā)白的現(xiàn)象，且熱熔性不及PETG，熱封時(shí)非常挑熱壓設(shè)備，所以需要與特衛(wèi)強(qiáng)紙熱壓的吸塑盒，正常情況下不太建議用APET的材質(zhì)。但其成本低于PETG，且滿足FDA及ROHS、REACH要求，因此也經(jīng)常被應(yīng)用于醫(yī)用吸塑盒。常規(guī)顏色為無色透明。

PVC 英文全稱是Polyvinyl chloride，簡稱PVC，化學(xué)名稱為聚氯乙烯。

是世界上產(chǎn)量最大的通用塑料。在建筑材料、工業(yè)制品、日用品等方面均有廣泛應(yīng)用。它是由聚氯乙烯樹脂、增塑劑和防老劑組成的樹脂，本身并無毒性。但所添加的增塑劑、防老劑等主要輔料有毒性，日用聚氯乙烯塑料中的增塑劑，主要使用對(duì)苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯等，這些化學(xué)品都有毒性，聚氯乙烯的防老劑硬脂酸鉛鹽也是有毒的。

其大分子結(jié)構(gòu)中存在著頭頭結(jié)構(gòu)、支鏈、雙鍵、烯丙基氯、叔氯等不穩(wěn)定性結(jié)構(gòu)、使得耐熱變形及耐老化差等缺點(diǎn)。受熱分解出放出氯化氫氣體，（氯化氫氣體是有毒氣體）。另外，PVC是二噁英的主要來源。二噁英（TCDD），二氧(雜)芑家族中最致命的物質(zhì)，是一種眾所周知的致癌物質(zhì)和荷爾蒙分解者及一種有毒的化合物，對(duì)人和動(dòng)物有著很大的危害。

歐洲委員會(huì)于2019年7月12日提議禁止含有鉛或鉛化合物的聚氯乙烯（PVC）制品。因此，醫(yī)用吸塑盒不要考慮此種材質(zhì)。

PS 聚苯乙烯英文全稱是Polystyrene，縮寫PS。

它是指由苯乙烯單體經(jīng)自由基加聚反應(yīng)合成的聚合物，化學(xué)式是(C8H8)n。PS一般為頭尾結(jié)構(gòu)，主鏈為飽和碳鏈，側(cè)基為共軛苯環(huán)，使分子結(jié)構(gòu)不規(guī)整，增大了分子的剛性，使PS成為非結(jié)晶性的線型聚合物。由于苯環(huán)存在，PS具有較高的Tg（80～105℃），所以在室溫下是透明而堅(jiān)硬的，由于分子鏈的剛性，材質(zhì)較脆，易引起應(yīng)力開裂。

所以由PS吸塑成型的制程品有個(gè)俗稱為“脆盤”。它應(yīng)用于醫(yī)療有用途相對(duì)于來說較少，可用于一次性換藥包托盤。但常用來包裝消費(fèi)類及電子類的產(chǎn)品，可制成防靜電、半導(dǎo)電及導(dǎo)電托盤。常規(guī)顏色為白色或黑色。

PP 英文名稱Polypropylene，簡稱PP，化學(xué)名稱：聚丙烯

PP 英文名稱Polypropylen。PP質(zhì)輕、韌性好、耐化學(xué)性好、耐高低溫。但PP的缺點(diǎn)：尺寸精度低、剛性不足、耐候性差，它具有后收縮現(xiàn)象，脫模后，易老化、易變形。日常生活中，很多常用的保鮮盒、飯盒就是由PP材料制成。PP材質(zhì)的微波爐餐盒是唯一可以放進(jìn)微波爐的塑料盒。

因此在醫(yī)用吸塑盒的應(yīng)用里，應(yīng)用于退熱貼、高壓注射器造影劑針筒等，因其適用于高溫滅菌。常規(guī)顏色為半透明乳白色或黑色。

以上，為吸塑材質(zhì)里最常見的五種材質(zhì)簡介。醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒的選材，與實(shí)際被包裝的器械產(chǎn)品、結(jié)構(gòu)形式以及預(yù)期的滅菌方式息息相關(guān)?？舍槍?duì)不同的項(xiàng)目與專業(yè)的吸塑盒廠家溝通選材，以達(dá)到預(yù)期目的，滿足使用和法規(guī)要求。

——責(zé)任編輯：英碩包裝

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