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醫(yī)用吸塑盒不透氣材料測試參考標準

: 無菌屏障系統(tǒng)是無菌器械安全性和有效性的基本保證。而微生物屏障是在考慮了滅菌過程、搬運、運輸及貯存...

不同維度來了解醫(yī)用吸塑盒與普通吸...

: 醫(yī)療吸塑盒作為一道無菌屏障系統(tǒng)更是一道生命屏障，從包裝材料的選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計、模具選擇、工藝成型、...

醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒的材質(zhì)選擇簡述

: 在介紹醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒的材質(zhì)之前，先簡單概括一下吸塑盒的成型原理：吸塑熱成型的原理是將成卷的片材拉...

醫(yī)療器械包裝驗證的內(nèi)容和方法參考

: 評價微生物屏障特性的兩種方法：不透性材料的方法和多孔透氣材料的方法。

最終醫(yī)療器械包裝評審需注意些什么...

: 美國FDA缺陷確認研究表明超過50%的涉及無菌醫(yī)療器械的召回事件中都與醫(yī)療器械包裝的質(zhì)量相關(guān)。

醫(yī)用吸塑盒設(shè)計過程當中，應(yīng)當注意...

: 我們曾多次在文章中提及最終滅菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計當中應(yīng)考慮的因素，包括但不限于，如：

醫(yī)療器械常見的包裝方式醫(yī)用硬質(zhì)包...

: 近年來，隨著我們的醫(yī)療設(shè)施不斷完善，醫(yī)療器械行業(yè)不斷發(fā)展，企業(yè)也對包裝水平提出了越來越高的要求。...

如何給醫(yī)療器械選擇合適的包裝

: 醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的選擇有很多，但是效果功能卻不能同一而論，包裝形式的選擇，不僅在包裝方式上而且在...

關(guān)于醫(yī)療包裝定制PET能否與特衛(wèi)強熱...

: 眾所周知，醫(yī)療包裝定制材料主要分為PET和PETG，PET顏色主要以透明為主PETG以淡藍為主，兩種材料之間做...

醫(yī)用紙塑包裝的組成結(jié)構(gòu)和使用時注...

: 紙塑包裝袋一般由兩面組成，一面是透過和排放滅菌因子的紙，常見特衛(wèi)強紙或透析紙。另一面是不能滲透液...

最終醫(yī)療器械包裝材料的基本要求

: 用于最終醫(yī)療器械的包裝，可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性...

醫(yī)療器械包裝密封不嚴原因剖析

: 醫(yī)用透析紙一般是指醫(yī)學(xué)專業(yè)特殊材料組成：美國杜邦醫(yī)用紙+醫(yī)用涂層，與吸塑包裝上的應(yīng)用，以簡潔的外光...

凹凸有致的吸塑成型工藝

: 吸塑成型又名真空熱壓成型，吸塑成型的原理是：將成卷的片材拉進電爐烘箱內(nèi)加熱至軟化狀態(tài)，趁熱再拉到...

常見的兩種無菌屏障系統(tǒng)

: 嚴格的無菌屏障系統(tǒng)是需要完整的包裝設(shè)計方案、包裝驗證方案和一系列必須的包裝實驗方案來證明該包裝系...

無菌包裝設(shè)計的基本要求

: 無菌包裝是指具有微生物屏障性能，確保滅菌后能在一定期限內(nèi)維持器械的無菌狀態(tài)，可對其滅菌處理，安全...

俗稱撕不爛的Tyvek特衛(wèi)強，您了解多...

: Tyvek(特衛(wèi)強)是杜邦公司獨特的無紡布產(chǎn)品，這種紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin)用高密度聚乙烯纖維制成...

一、二、三類醫(yī)療器械無菌包裝的特...

: 醫(yī)療器械包裝和其他產(chǎn)品包裝相比，有自身的獨特性；包裝主要體現(xiàn)防護和方便功能，對裝潢設(shè)計的要求相對...

醫(yī)療器械包裝行業(yè)常見的專業(yè)術(shù)語

: 各行各業(yè)都有自己的專業(yè)術(shù)語，醫(yī)療器械包裝也不例外，那么他有哪些專業(yè)術(shù)語呢，下面英碩包裝給大家整理...

食品級吸塑盒為什么不能代替醫(yī)療級...

: 吸塑盒類產(chǎn)品中，醫(yī)用無菌包裝與食品級的同屬于食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的管轄，英碩小編帶您從風(fēng)險管理的...

醫(yī)療器械無菌產(chǎn)品為什么要包裝

: 初級包裝防止滅菌后產(chǎn)品的再污染，它應(yīng)該提供一個有效的微生物屏障，允許空氣和滅菌劑的通過，在無塵儲...